《藥品管理法》規定，劣藥處理,上海劣藥處理律師,上海醫療事故糾紛律師 禁止生產、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規定的
與病歷復制、封存相關的法律法規主要有三個，一是《中華人民共和國侵權責任法》，二是《醫療機構病歷管理規定》，三是《中國人民共和國民事訴訟法》和《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》。
《侵權責任法》第61條規定：“醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫療費用等病歷資料。
患者要求查閱、復制前款規定的病歷資料的，醫療機構應當提供。”
《侵權責任法》第61條的規定較原則，第一款對復制內容作了列舉性規定，一般認為這是指客觀性病歷，也有人認為這是等外列舉，包括所有病歷。第二款則規定了“應患者要求復制”的原則，但對復制時間沒規定。不過根據“應要求復制”的常識性理解，此處對病歷復制時間應無限制，也就是只要患者提出要求，醫療機構就應當隨時復制已經完成的病歷。
《醫療機構病歷管理規定》第19條對病歷復制的內容作了與《侵權責任法》第61條大致相同的規定，但列舉細目更科學些，共包括14項，計體溫單、醫囑單、住院志（入院記錄）、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重（病危）患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫學影像檢查資料等病歷資料，而《侵權責任法》僅列舉了8項。當然我在下文會說明，另外在前面也說過，這種列舉其實沒有法律意義。
《醫療機構病歷管理規定》第21條對復制時間作了比《侵權責任法》更細致的規定：“按照《病歷書寫基本規范》和《中醫病歷書寫基本規范》要求，病歷尚未完成，申請人要求復制病歷時，可以對已完成病歷先行復制，在醫務人員按照規定完成病歷后，再對新完成部分進行復制。”
《醫療機構病歷管理規定》劣藥處理,上海劣藥處理律師,上海醫療事故糾紛律師 第26條則對病歷封存作了如下規定：“封存后病歷的原件可以繼續記錄和使用。按照《病歷書寫基本規范》和《中醫病歷書寫基本規范》要求，病歷尚未完成，需要封存病歷時，可以對已完成病歷先行封存，當醫師按照規定完成病歷后，再對新完成部分進行封存。”
可見《醫療機構病歷管理規定》對病歷的復制和封存與《侵權責任法》的規定是一致的，也采納了我前面提到的常識性規范，即病歷的復制和封存是根據患者的要求而隨時進行的，并不是要等到出院后才能復制，更不是要等到出院后三個工作日才能復制或封存。
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